11.12.19 Онлайн-конференция «Обязательная маркировка товаров 2020»
Узнайте все нюансы маркировки от экспертов
отдел продаж +7 (499) 490-00-18, 8 800 770-05-94
по будням с 9:00 до 18:00 (мск)

Обязательная маркировка лекарственных средств

04.10.2019

С июля 2019 года в силу вступил закон об обязательной маркировке лекарств. Рассказываем, что важно знать предпринимателю, как подключиться к системе и какие прогнозы делают эксперты.

Пилотный проект по добровольной маркировке лекарств был запущен еще в 2017 году постановлением Дмитрия Медведева. В него вошли шесть округов – Великий и Нижний Новгород, Белгород, Санкт-Петербург, Москва и Подмосковье. Более 3 569 организаций, включая 250 аптек, 30 больниц, 23 производителя и 4 дистрибьютера, приняли добровольное участие в проекте. Уникальный проверочный код был нанесен на 314 жизненно важных лекарственных препаратов.

Вопрос внедрения проекта в России на тот момент стоял довольно остро: в некоторых сегментах более 60 % лекарственных средств подделывалось, число недовольных покупателей росло. И неудивительно: ведь от качества препаратов зависит их здоровье.

По данным ВОЗ, наша страна – один из лидеров по обороту контрафактных лекарств во всем мире.

Даты обязательной маркировки лекарств

По данным ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий), на сегодня более 23 667 участников зарегистрировались в эксперименте. В целях защиты населения от подделок и выведения из оборота контрафактных лекарств, с 1 июля 2019 года в силу вступил закон об обязательной маркировке высокозатратных медицинских препаратов (7 нозологий), а уже 1 октября был введен запрет на производство лекарственных препаратов из перечня ВЗН (высокозатратных медицинских нозологий) без кода маркировки.

С 1 января 2020 года обязательной станет маркировка остальных лекарственных средств. Произойдет это поквартально в следующем порядке:

По словам министра здравоохранения В. И. Скворцовой, даже самые «простые» и дешевые лекарственные препараты такие, как активированный уголь, корвалол и анальгин, со временем станут обязательны для маркировки.

Однако, эти лекарства подделываются редко (случаи нелегального вывоза из зарубежных стран не зафиксированы), и их маркировка может привести к негативным последствиям, а именно – удорожанию таких лекарственных средств.

Обязательная маркировка лекарственных средств. Ответственность и штрафы

обязательная маркировка штрафы

Нарушение любых требований об обязательной маркировке лекарственных средств грозит административной и уголовной ответственностью. Штраф составит до 300 000 ₽, при этом продукция без уникального кода маркировки будет изъята полностью.

Подробнее о том, какие штрафы грозят физическим лицам, ИП и юридическим лицам, а также об условиях/сроках лишения свободы за нарушение закона читайте в нашей статье.

Что представляет собой уникальный код маркировки

Data Matrix отлично зарекомендовал себя в экспериментальных проектах по обязательной маркировке товаров. Код представляет собой двухмерное (2D) изображение, содержащее зашифрованную криптографическими методами информацию о продукции.

Уникальный код невозможно подделать, при этом для его считывания подойдет обычный 2D-сканер – дополнительное оборудование участникам оборота не потребуется.

Код маркировки

Подробнее о коде Data Matrix и информации, которая шифруется с его помощью при нанесении на единицу товара, читайте здесь.

Что еще важно знать об обязательной маркировке лекарственных препаратов

Как подключиться к системе обязательной маркировке лекарственных средств

Для участников рынка алгоритм подключения к системе обязательной маркировки будет различаться в зависимости от статуса (производитель/больница/аптека/логистическая компания и т. д.). Однако несколько этапов соблюсти придется всем:

  1. Регистрация в системе Честный ЗНАК;
  2. Получение УКЭП (усиленной квалифицированной электронной подписи), выпущенной на руководителя организации;
  3. Получение УКЭП для всех сотрудников компании, которые будут иметь допуск к работе в информационной системе мониторинга лекарственных препаратов (ИС МДЛП);
  4. Обновление прошивки онлайн-кассы для передачи данных о продаже продукции ОФД (оператору фискальных данных);
  5. При необходимости – обновление смарт-терминала (уточните у разработчика ПО онлайн-кассы о возможностях работы с маркированной продукцией);
  6. Подключение и настройка 2D-сканера, если у вас его еще нет.

Учтите: для работы в системе Честный ЗНАК, на компьютер должно быть установлено средство криптографической защиты информации (СКЗИ), соответствующее ГОСТ Р 34.10-2012. Это касается всех участников оборота.

Обязательная маркировка лекарств: прогнозы экспертов

Прогнозы. Маркировка лекарств 2019

По словам О. Н. Чапуриной, начальника управления обеспечения контроля оборота товаров ФНС России, в переходный период существует риск возникновения дефицита лекарственных препаратов. В целях предотвращения этой проблемы, разработчики учетных систем активно работают над созданием выгодных пакетных решений для участников оборота лекарств, чтобы даже небольшие организации смогли подключиться к системе оперативно и без потерь для бизнеса.

Еще один острый вопрос на сегодня – несоответствие скорости нанесения кода маркировки современным упаковочным линиям. Это тоже может привести к значительному снижению объема препаратов в продаже.

Однако, на первом этапе пилотного проекта в 2017 году уникальный код был нанесен на 4 млн упаковок различных препаратов, и это позволяет делать оптимистичные прогнозы о дальнейшем производстве и обороте лекарств в России.

Взаимодействие с иностранными производителями будет осуществляться путем передачи регистрационных удостоверений иностранными держателями, а также их представители на территории РФ.

Поделитесь этим материалом:
Советы для роста конверсии вашего интернет-магазина
Подпишитесь на рассылку сейчас и получите в подарок инструкцию по Обязательной маркировке товаров
Нажимая на кнопку «Подписаться», вы разрешаете обработку, хранение и другие операции с персональными данными
ООО «Помощь интернет-магазинам» г. Москва, ул. Садовническая, д.14 стр.2, этаж 6, пом.I комната 1 +7 (499) 490-00-18 8 800 770-05-94

Укажите службы доставки, для которых вы бы хотели получать сервис Обязательная маркировка лекарственных средств

Электронная почта

Телефон

Перечислите все службы доставки, с которыми вы работаете или собираетесь работать

Электронная почта

Телефон